Das Qualitätszertifikat der Apothekerkammer Sachsen-Anhalt

Apotheken werden von einer Vielzahl von Behörden engmaschig überwacht. Sie gehören damit nach der Industrie zu den wohl am stärksten kontrollierten Einrichtungen im Gesundheitswesen.

Seit 2012 sind die Apotheken zudem verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem zu betreiben. Der Mindestumfang dieses Systems ist in der Apothekenbetriebsordnung festgelegt, die Details zur Ausgestaltung bestimmen die Apotheken aber selbst. Die Apothekerkammer Sachsen-Anhalt bietet zusätzlich ein Zertifikat für Apotheken an, deren QM-System den Anforderungen der QM-Richlinie der Apothekerkammer entspricht.

Was bedeutet das Vorhandensein dieses Zertifikates:

• Die betreffende Apotheke verfügt über innerbetriebliche Regelungen, die die Qualität der täglichen Arbeit in allen fachlich bedeutsamen Bereichen (ihren Schwerpunkten) sichern.
• Die Apotheke überprüft regelmäßig die Regelungen und die Qualität der erbrachten Leistungen (z.B. von Beratung, Herstellung, Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen). Hinweise und auftretende Fehler werden systematisch erfaßt, um Verbesserungsmöglichkeiten zu erkennen und umzusetzen.
• Die Apotheke berücksichtigt bei diesen Regelungen den aktuellen Stand der Kenntnisse und passt Forderungen und Vorgaben regelmäßig an. Dies geschieht sowohl auf fachlichem wie auch auf organisatorischem Gebiet. Hierzu gehören Empfehlungen und Leitlinien von verschiedenen, meist fachlichen Dachorganisationen (z.B. Bundesapothekerkammer, medizinische Fachgesellschaften, aber auch DIN-Normen).
• Die betreffende Apotheke überprüft diese Regelungen und ihre Umsetzung regelmäßig durch unabhängige, aber fachkompetente externe Gutachter.

Als äußeres Zeichen für die erfolgreiche Zertifizierung darf die zertifizierte Apotheke das folgende Logo verwenden.

QM-Materialien für die Apotheke

Zur Unterstützung für den Aufbau und die Pflege des QM-Systems in Ihrer Apotheke haben wir für die besonders häufig nachgefragten bzw. fehleranfälligen Punkte einige Dokumente und Vorlagen bereitgestellt. 

Die aktuellen Fassungen der Leitlinien der Bundesapothekerkammer finden Sie unter:

https://www.abda.de/themen/apotheke/qualitaetssicherung0/leitlinien/

Bitte achten sie bei der Verwendung von externen Vorlagen immer darauf, dass die Dokumente nicht spezifisch auf Ihre Einrichtung erstellt wurden, d.h. immer eine Überprüfung und Anpassung an Ihre Bedürfnisse notwendig ist.
Dies gilt für online-Handbücher genauso wie für gekaufte Vorlagen aus Fachverlagen oder Entwürfe von QM-Beratern.

Die Verantwortung für die Richtigkeit, Eignung und Vollständigkeit der QM-Dokumentation bleibt in jedem Falle bei der nutzenden Apotheke.